Faigheann Nicil Intíre-Stent Intracranial Cóimhiotal Tíotáiniam Deimhniú MDR an AE agus téann sé ar domhan

Aug 18, 2026

Fág nóta

Le blianta beaga anuas, baineadh úsáid as cóimhiotail chuimhne cruth tíotáiniam nicil mar phríomhábhar lárnach d'fheistí leighis ardleibhéil, agus tá a bhfeidhmeanna i réimsí néar-idirghabhála agus idirghabhála cardashoithíoch ag méadú i gcónaí. D'fhorbair cuideachta intíre córas stent brataithe COMETIU féin{-drugaí intracranial-, a bhfuil deimhniú MDR CE an AE faighte aici. Is é an chéad stent intracranial ar domhan a fuair an deimhniú seo sa chatagóir chéanna. Níl an teacht chun cinn seo doscartha ón tacaíocht láidir d'ábhair nicil-chóimhiotail tíotáiniam.

Titanium-nickel Alloy Wire supplier
Titanium-nickel Alloy Wire manufacturer

 

Tá ceanglais thar a bheith dian ag lialanna soithíoch intracranial maidir le feistí ionchlannaithe: tá na soithigh fola tortuous agus caol, agus ní mór go mbeadh leaisteachas super, friotaíocht tuirse, fórsa tacaíochta gathacha ag na stents, chomh maith le bith-chomhoiriúnacht den scoth. Is é cóimhiotal tíotáiniam nicile an t-ábhar idéalach don chás seo. Tá bonn ag stent faofa COMETIU sa chás seo atá déanta as feadáin cóimhiotal tíotáiniam nicil atá meaisínithe go beacht. Ag brath ar chuimhne cruth uathúil agus tréithe super elasticity cóimhiotal tíotáiniam nicil, is féidir leis an stent pas a fháil trí soithigh fola intracranial caol agus tortuous faoi chomhbhrú agus scaoileadh go huathoibríoch nuair a shroicheann an suíomh loit, ag cloí leis an bhalla soithigh fola agus ag soláthar tacaíochta cobhsaí do soithigh fola cúnga.

Chomh maith leis an tsubstráit cóimhiotal tíotáiniam nicil, glacann an táirge dearadh brataithe déchiseal. Is sciath bonn PBuMA é an ciseal bun, agus is sciath PLGA díghrádaithe é an ciseal uachtarach ag iompar drugaí sirolimus. Trí struchtúr greille neamhshiméadrach lúb dúnta uathúil a chomhcheangal le teicneolaíocht scaoileadh rialaithe drugaí, cinntíonn sé dea-oiriúnacht idir an stent agus an soithigh fola agus é ag scaoileadh drugaí chun cosc ​​​​a chur ar restenosis soithíoch, ag tabhairt aghaidh go díreach ar an bpointe pian cliniciúil de stenosis atherosclerotic intracranial. Is é MDR an AE an tairseach iontrála is airde d’fheistí leighis ionchlannáin ardriosca ar fud an domhain. I gcomparáid leis an sean-MDD, d'ardaigh MDR caighdeáin go cuimsitheach maidir le fianaise chliniciúil, doiciméadúchán teicniúil, rialú cáilíochta táirgeachta, agus maoirseacht iarmhargaidh, rud a chuir go mór leis an deacracht athbhreithnithe. Ní hamháin go bhfuil caighdeáin idirnáisiúnta bainte amach ag córas rialaithe cáilíochta dearaidh agus déantúsaíochta táirgí leighis trí bheith in ann pas a fháil sa dian-athbhreithniú MDR, ach deimhníonn sé go hindíreach freisin go bhfuil próiseáil, greanadh beacht agus próisis brataithe cóimhiotail nicil intíre i measc na gceann is fearr ar domhan.

 

Ag féachaint ar an tionscal ar fad, tá ábhair fheidhmiúla speisialta miotail ar nós cóimhiotail nicil-tíotáiniam ag teacht chun cinn mar phointe cinn lárnach maidir le feistí leighis deiridh le briseadh tríd. Ó stents corónacha go gléasanna idirghabhála ionchráin, de réir a chéile tá fiontair intíre ag bogadh ar shiúl ó earraí inchaite íseal a onnmhairiú agus tá siad ag dul ar aghaidh i dtreo nuálaíocht bhunaidh i bhfeistí ionchlannáin arda le haghaidh easpórtála. Is iad na hábhair bunús na bhfeistí leighis. Is trí dhul chun cinn leanúnach ar fheidhmíocht ábhar cóimhiotal tíotáiniam nicile agus teicnící próiseála beachta amháin is féidir le feistí leighis níos nuálaíocha intíre na ticéid iontrála chuig an margadh idirnáisiúnta a fháil go leanúnach.

Tá dul chun cinn suntasach bainte amach ag teicneolaíocht néar-idirghabhála intíre ag leibhéal an deimhnithe. Mar sin féin, chun dul i bhfeidhm ar an margadh thar lear ar mhórscála a bhaint amach i ndáiríre, tá go leor dúshlán fós ann maidir le gnéithe éagsúla amhail ábhair, próisis, feidhmchláir chliniciúla, agus tráchtálú. De réir mar a leanann an tionscal ábhair chóimhiotail speisialtachta baile ag aibíocht, sa todhchaí, is dócha go mbeidh feistí leighis intíre níos nuálaí bunaithe ar ábhair mhiotail chun cinn, ag céim ar an ardán domhanda.

 

 


Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., llonnaithe sa réimse ardteicneolaíochta i Baoji, is cuideachta í atá bainteach go háirithe le déantúsaíocht agus próiseáil táirgí tíotáiniam agus ábhar miotail eile. Tá dóthain soláthair amhábhar againn, cinntigh go bhfuil cáilíocht mhaith againn, agus cuireann muid praghsanna tarraingteach ar fáil. Leis an tiomantas do cháilíocht, tá ár gcuideachta soláthraí iontaofa.

Déan teagmháil anois